加强物理安全防护,完善机房、办公环境及运维现场等安全控制措施,防止非授权访问物理环境造成信息泄露。加强远程运维管理,因业务确需通过互联网远程运维的,应进行评估论证,并采取相应的安全管控措施,防止远程端口暴露引发安全事件。第十二条 各医疗卫生机构应加强业务连续性管理并持续监测网络运行状态。...
下文将根据有限的公开信息对该项目梳理一二。一 项目背景 随着移动办公和远程办公的日渐普及,美军注意到位于国防信息系统网络(DISN)边界之外的用户在迅速增加,同时传统的深度防御型网络安全技术乃至近年来推出的“联合区域安全堆栈”(JRSS)又难以提供高性能的端到端安全连接服务。...
(一) 基本信息 应描述医疗器械产品网络安全相关的基本信息,这些信息包括: 1.医疗器械传输,存储和处理信息的总结性描述; 2.以上信息的类型:健康数据、设备数据; 3.以上信息的传输方向:单向、双向; 4.以上信息是否用于实时远程控制:实时、非实时或不用于远程控制; 5.以上信息的用途:如临床应用、设备维护等; 6.以上信息的交换方式:网络(无线网络、有线网络)及要求(如传输协议、接口...
该法案第3305节纳入了之前提出的《PATCH法案》的内容,要求提交医疗器械上市前申请(即PMA、510(k)或重新提交)的人员提供FDA可能要求的信息,以确保该器械符合法规中列出的网络安全要求。...
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