非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 GOST R 51725.11-2009 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
美国联邦政府的各大科研管理部门,包括能源部、航空航天局、农业部、自然科学基金等,分别按照各自的职能范畴负责对研发合同的立项进行管理。科研仪器平台的经费预算也来自于这些联邦政府部门,但是要通过国会的批准才能执行。 由于合同采购类平台所依托的研发项目是直接为联邦政府的利益服务,因此平台所需的仪器设备的购置计划一般都由相应的政府管理部门制定,其购置费和运行费通常都由联邦政府部门全额支持。 ...
FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药物管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。7. YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007本标准包含的要求为制造商提供了框架,其中的经验、见识和判断系统地应用于管理与医疗器械使用有关的风险。...
1.2.11 医药监察(Med Watch) 又称FDA医药产品报告程序,用于监督和报告已上市产品的严重副作用和问题。国内的不良反应监察报告体系与之类似。1.3 特别信息(Special Information) 系FDA网站推出的辅助分类体系。是另一种协助浏览者找到所需内容的索引方式。...
该指南的协调制定主要是为了节约申请人在不同国家地区进行药品注册申报时整理编纂申报资料所需的时间和资源( 包括电子文档) ,同时引导良好的技术审评规范,提高监管机构与申请人之间、不同监管机构之间的交流效率。其适用范围为新药申报上市的注册申请,包括新化学实体的化学药品和生物技术产品。作为 ICH 的二级指导原则之一,ICH M4 自2001 年起陆续在美国、欧洲、日本等实施。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号