ASTM F2100-11由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2011。
ASTM F2100-11 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.140 医院设备。
ASTM F2100-11 医疗口罩材料性能的标准规范的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F2100-23 。
1.1 本规范涵盖了用于制造医用口罩的材料的测试和要求,这些口罩用于提供医疗保健服务,例如手术和患者护理。
1.2 本规范规定了医用口罩材料性能的分级。医用口罩材料性能基于细菌过滤效率、压差、亚微米颗粒过滤效率、合成血液渗透阻力和可燃性测试。
1.3 本规范并未涵盖医用口罩设计和性能的所有方面。本规范并未具体评估医用口罩设计在阻隔性和透气性方面的有效性。本规范也不适用于某些医疗保健服务可能需要的呼吸防护。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 以下预防性警告仅适用于本规范第 9 节的测试方法部分:本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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