BS EN 13795:2011
用作医疗器械的患者,医护人员和医疗器械用覆盖巾,手术服和清洁空气套装.生产商,处理器和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment. General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels

被代替

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 BS EN 13795:2011 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号

BS EN 13795:2011

发布

2011年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN 13795:2011+A1:2013

当前最新

BS EN 13795:2011+A1:2013

 

 

适用范围

除了医疗器械的常见标签（参见 EN 980 和 EN 1041）之外，该欧洲标准还规定了向用户和第三方验证者提供的有关制造和加工要求的信息。 该欧洲标准提供了有关用作患者、临床工作人员和设备的医疗器械的一次性和可重复使用的手术衣、手术单和洁净空气服的特性的信息，旨在防止手术过程中患者和临床工作人员之间传染源的传播和其他侵入性操作。 该欧洲标准规定了评估手术单、手术服和洁净空气服的已识别特性的测试方法，并规定了这些产品的性能要求。 EN 13795 不涵盖产品的可燃性要求。 EN ISO 11810-1 和 EN ISO 11810-2 中给出了适用的可燃性和抗激光辐射穿透性的测试方法以及适当的分类系统。 其他欧洲标准涵盖了适用于手术服和手术巾的其他基本要求。