02YH-OFM-0301可见异物检查分析仪YH-OFM-0301 型光散射法可见异物分析仪主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测,并出具相应的检测报告。采用手动单只进样方式,通过高速旋转样品,并进行动态图像采集和分析,从而检测样品中的可见异物,完全满足《中国药典》2020 版通则收载的光散射法检测要求。...
质量检查(1)漏气检查 将灭菌后的安瓿趁热置于有色溶液中,稍冷取出,用水冲洗干净,剔除被染色的安瓿,并记录漏气支数。(2)澄明度检查 将安瓿外壁擦干净, 1~2 ml安瓿每次拿取6支,于伞棚边处,手持安瓿颈部使药液轻轻翻转,用目检视。每次检查18秒钟。50 ml或50 ml以上的注射液按直立、倒立、平视三步法旋转检视。...
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