ASTM E2839-11
生产抗菌生物制剂效能评估所用梭状芽胞杆菌的标准试验方法
Standard Test Method for Production of Clostridium difficile Spores for Use in Efficacy Evaluation of Antimicrobial Agents
- 标准号
- ASTM E2839-11
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM E2839-18
- 当前最新
- ASTM E2839-21
- 适用范围
- 该测试方法描述了艰难梭菌菌株ATCC 43598的孢子悬浮液的制备程序，该悬浮液满足旨在消除环境表面的艰难梭菌污染的抗菌剂功效测试所需的特定标准。孢子悬浮液的可接受标准为：(1) 活力滴度 >8 log10/mL，(2) 纯度≥95%，(3) 孢子能耐受 2.5 M 溶液 10 分钟的暴露盐酸。
1.1 本测试方法用于产生艰难梭菌孢子，以评价抗菌制剂的杀孢子活性。
1.2 研究者有责任确定是否需要良好实验室规范（GLP）并在适当时遵循它们。
1.3 本标准可能涉及危险材料、化学品和微生物，只能由受过微生物学正规培训的人员执行。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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