ASTM F2428-04(2011)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2004。
ASTM F2428-04(2011) 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置。
本指南的目的是确定骨盆环圆周压缩稳定装置 (PRCCSD) 应具备的一般性能和良好实践标准。目前,有许多基础平台,例如全身脊柱固定装置(长板),用于在转运过程中和最终治疗之前固定患者。这些平台限制了脊柱和骨盆的总体运动,但并没有专门减少和稳定骨盆环的破坏。 PRCCSD 围绕患者圆周施加,施加压缩力以减少和稳定骨盆环的破坏。 PRCCSD可以单独使用,但根据临床情况,在运输过程中和最终治疗前通常会与不同的支撑底座平台结合使用。 PRCCSD,当圆周应用时,应集中在大转子和耻骨联合的水平。供成年患者使用的设备应适用于 95% 的美国成年男性。该装置应能够由单个执业医师使用。
1.1 本指南为此处指定为骨盆环圆周压缩稳定装置 (PRCCSD)(通常称为骨盆吊带、腰带或绑带)的装置制定了最低标准。 PRCCSD 用作疑似骨盆环持续创伤性破坏的患者的初始骨盆环稳定装置。它在急救人员转运患者期间和最终治疗之前使用。
1.2 本指南解决了通过使用圆周压缩装置减少和稳定骨盆环破坏的公认需求。
1.3 同行评审的医学文献确实描述了用于确定特定的有效压缩力范围、复位功效、稳定性和安全性的具体测试方法(PRCCSD)。然而,本指南并未确定具体的测试方法,因为我们认识到这些方法可能会根据设备配置和研究设计而有所不同。
1.4 本指南不涉及任何特定设备的单独定量性能标准,但确实涉及使用圆周压缩来减少和稳定骨盆环破坏的所有设备的一般性能标准和良好实践特征。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全和健康实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
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