VDI于2013年就发布了第一份增材制造方面的标准VDI 3405 Blatt 2 “增材制造工艺-快速制造-金属零件束流熔化-合格鉴定、质量保证及后处理”,目前已发布及在制定的标准达26项(见表1),涉及术语定义、材料鉴定、质量控制、设计准则、操作安全、成形特征的统计与验证等多个方面。 ...
不同种类及复杂性不一之自动化机械可能不需执行全部之计算机系统验证项目,但应将执行之项目及内容以逐次方式或某一设定好之完整验证进行。 2.空气净化系统 2.1总则 空气处理系统功能包括流通空气、加热、及调节空气品质等,常以 HVAC 系统称之。制药场所温湿度及空气质量会影响到在该场所处理之药品原料或制剂之质量。...
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