ISO 5834-3:2005
外科植入物.超高分子量聚乙烯.第3部分:加速老化法
Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 3: Accelerated ageing methods
- 标准号
- ISO 5834-3:2005
- 发布
- 2005年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 5834-3:2019
- 当前最新
- ISO 5834-3:2019
- 引用标准
- ISO 11542-1 ISO 11542-2 ISO 5834-2
- 适用范围
- ISO 5834 的这一部分规定了一种测试方法，用于研究超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 材料的氧化稳定性与加工和灭菌方法的关系。 ISO 5834 的这一部分描述了 UHMWPE 样本和全关节假体组件加速老化的实验室方法。 UHMWPE 在升高的温度和升高的氧气压力下老化，以加速材料的氧化，从而可以评估其潜在的长期化学和机械稳定性。
ISO 5834-3:2005相似标准
推荐
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
/T 1426.2—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法...
共86项！2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
I2020024-T-BJ24外科植入物涂层 第3部分：贻贝粘蛋白涂层通用要求制定推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020025-T-TJ25外科植入物 运动医学植入物 缝线拉伸试验方法制定推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020026-T-TJ26无源外科植入物 乳房植入物的专用要求修订强制性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心...