第四章电子记录管理要求 第二十一条【系统硬件要求】采用电子记录的计算机(化)系统应当满足以下设施与配置: (一)应当安装在适当的位置,以防止外来因素干扰; (二)支持系统正常运行的服务器或主机; (三)稳定、安全的网络环境和可靠的信息安全平台; (四)实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网络环境; (五)符合相关法律要求与业务管理需求的应用软件与数据库; (六)能够实现记录操作的终端设备及附属装置...
记录表格是为收集和报告所需的信息规定具体要求的文件,是实验室管理体系文件的组成部分,它是开展检验活动的见证性文件,是对已完成的检验工作各环节的真实记载。...
2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入,并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权,必须记录修改和删除的原因。...
检测报告复印版同原始记录合并后留底存档。LIMS 正在建设中的实验室信息管理系统(LIMS)将完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理,并且通过此信息平台实现全集团实验室数据联网,系统将于年底正式运行。...
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