ISO 15676:2005
心血管外科植入物和人造器官.心肺分流术和体外膜式氧合(ECMO)用一次性导管包装的要求

Cardiovascular implants and artificial organs - Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)


 

 

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标准号
ISO 15676:2005
发布
2005年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 15676:2016
当前最新
ISO 15676:2016
 
 
适用范围
本国际标准规定了体外循环和体外膜肺氧合 (ECMO) 一次性使用管包的要求。 本国际标准适用于所有用于心肺旁路 (CPB) 和/或体外膜氧合 (ECMO) 的医用管材,但对于用于蠕动泵的管材(短期,即 < 6 h持续时间)CPB手术,或(长期,即> 24小时)ECMO手术。 本国际标准的无菌和无热原性规定适用于标记为“无菌”的管包。 本国际标准仅适用于可能具有血气交换器(充氧器)、储液器、血液过滤器、消泡器、血泵等集成组件的多功能系统的管道方面。

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