液体食物用玻璃瓶.类型,参数和主要尺寸规格 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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FDA在其《终端灭菌产品无菌性-基于问题的审查(QbR):常见问题》微生物属性部分规定:如果用于CCI研究中所用的包装系统和拟定商业化生产用包装系统不同,需要比较二者的异同,并说明在CCI研究中使用的理由。以胶塞/玻璃瓶系统举例:如果商业化生产中使用2种规格的玻璃瓶(瓶颈尺寸相同)和同一种胶塞,那么只需提供一个样品瓶颈部/塞子组合CCI研究。...
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