现行食品毒理学评价程序和方法标准共21项,其中《果蝇伴性隐性致死试验》标准(GB 15193.11-2003)仅需要在文本形式和文字编辑上进行修改后即可转化为食品安全国家标准;建议修订为食品安全国家标准的包括《食品安全性毒理学评价程序》(GB15193.1-2003)等19项标准;建议废止《小鼠精子畸形试验》标准(GB15193.7-2003),该试验方法存在检测终点影响因素较多、特异性较低等问题...
11.哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验 12.体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 13.体外哺乳动物细胞基因突变试验 14.微生物农药致病性试验 15.亚急性经皮毒性试验 16.亚急性吸入毒性试验 17.亚慢性经口毒性试验 √ √ 第 三 部 分 18.致畸试验 19.两代繁殖试验 20.迟发性神经毒性试验 21.慢性毒性试验 22.致癌试验 23.慢性毒性与致癌合并试验 24...
部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验GB/T 15670.2-2017农药登记毒理学试验方法 第2部分:急性经口毒性试验 霍恩氏法GB/T 15670.22-2017农药登记毒理学试验方法 第22部分:体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验GB/T 15670.23-2017农药登记毒理学试验方法 第23部分:致畸试验GB/T 15670.24-2017农药登记毒理学试验方法...
指导原则将对以下方面进行讨论: ●不同类型药物的EFD毒性评价 ●拟用于特殊人群药物的EFD毒性评价 ●使用已有信息,如遗传毒性和一般毒理学试验的结果、靶标生物学的认识、转基因动物的已有数据,评估进行专门的EFD试验的必要性 ●说明书中为尽量减少发育中的胚胎或胎儿的风险,对男性和女性患者避孕时间的建议(说明书中“女性和男性生殖潜在影响”小节)。 该指导原则为拟治疗癌症患者的药物开发提供信息。...
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