YY 0838-2011
微波热凝设备
Microwave ablation/coagulation equipment
YY 0838-2011 发布历史
本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求（以下简称设备）。 组合设备如具有微波热凝功能，热凝功能必须满足本标准要求，理疗部分应满足GB 9706.6-2007《医用电气设备 第二部分：微波治疗设备专用要求》的要求。
YY 0838-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31，并于 2013-06-01 实施。
YY 0838-2011 在中国标准分类中归属于: C42 理疗与中医仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗设备。
YY 0838-2011 发布之时，引用了标准
- GB/T 191 包装储运图示标志
- GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
- YY 0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容.要求和试验
- YY 91057-1999 医用脚踏开头通用技术条件
- GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY 0838-2011的历代版本如下：
- 2011年12月31日 YY 0838-2011 微波热凝设备
- 2021年03月09日 YY 0838-2021 微波热凝设备
- 标准号
- YY 0838-2011
- 发布日期
- 2011年12月31日
- 实施日期
- 2013年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C42
- 国际标准分类号
- 11.040.60
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 191 GB 9706.1-2007 GB/T 16886(所有部分) YY/T 0466.1-2009 YY 0505-2005 YY 91057-1999 GB/T 14710-2009
- 适用范围
- 本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求（以下简称设备）。 组合设备如具有微波热凝功能，热凝功能必须满足本标准要求，理疗部分应满足GB 9706.6-2007《医用电气设备 第二部分：微波治疗设备专用要求》的要求。