YY 0844-2011
激光治疗设备.脉冲二氧化碳激光治疗机
Laser therapeutic equipment.Pulsed carbon dioxide laser treating instrument
YY 0844-2011 发布历史
本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容，本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。 本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分（以下简称为治疗机）。本标准所指的“脉冲”，其脉冲持续时间（脉冲宽度）小于0.25s。治疗机通过波长为10.6μm的脉冲激光对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，达到治疗的目的。 同时含有连续被运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机，其连续被运行部分应符合GB 11748，其脉冲运行部分应符合本标准。
YY 0844-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31，并于 2013-06-01 实施。
YY 0844-2011 在中国标准分类中归属于: C41 医用超声、激光、高频仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗设备。
YY 0844-2011 发布之时，引用了标准
- GB/T 191 包装储运图示标志
- GB 7247.1 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求*， 2012-12-31 更新
- GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求*， 2020-04-09 更新
- GB 9706.20 医用电气设备 第2部分;诊断和治疗激光设备安全专用要求
- GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
- GB/T 17736 激光防护镜主要参数测试方法
- YY 91057 医用脚踏开头通用技术条件
- ISO 11146 激光器和激光相关设备激光束宽度 发散角和光束传播比的测试方法第2部分:一般散光光束*， 2021-07-02 更新
* 在 YY 0844-2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 0844-2011的历代版本如下：
- 2011年12月31日 YY 0844-2011 激光治疗设备.脉冲二氧化碳激光治疗机
- 标准号
- YY 0844-2011
- 发布日期
- 2011年12月31日
- 实施日期
- 2013年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C41
- 国际标准分类号
- 11.040.60
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 191 GB 7247.1 GB 9706.1 GB 9706.20 GB/T 14710 GB/T 17736 YY 91057 ISO 11146
- 适用范围
- 本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容，本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。 本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分（以下简称为治疗机）。本标准所指的“脉冲”，其脉冲持续时间（脉冲宽度）小于0.25s。治疗机通过波长为10.6μm的脉冲激光对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，达到治疗的目的。 同时含有连续被运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机，其连续被运行部分应符合GB 11748，其脉冲运行部分应符合本标准。