YY/T 0567.3-2011
医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法

Aseptic processing of health care products.Part 3:Lyophilization


YY/T 0567.3-2011 发布历史

YY/T 0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。

YY/T 0567.3-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31,并于 2013-06-01 实施。

YY/T 0567.3-2011 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

YY/T 0567.3-2011 发布之时,引用了标准

  • GB/T 19001 质量管理体系 要求
  • YY/T 0567.1 医疗保健产品的无菌加工第1部分:通用要求*2013-10-21 更新
  • YY/T 0567.4 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在线清洗技术
  • YY/T 0567.5 医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在线灭菌

* 在 YY/T 0567.3-2011 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

YY/T 0567.3-2011的历代版本如下:

  • 2011年12月31日 YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法

YY/T 0567.3-2011



标准号
YY/T 0567.3-2011
发布日期
2011年12月31日
实施日期
2013年06月01日
废止日期
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
发布单位
CN-YY
引用标准
GB/T 19001 YY/T 0567.1 YY/T 0567.4 YY/T 0567.5
适用范围
YY/T 0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。

YY/T 0567.3-2011 中可能用到的仪器设备


谁引用了YY/T 0567.3-2011 更多引用





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