YY/T 0591-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31,并于 2013-06-01 实施。
YY/T 0591-2011 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
YY/T 0591-2011 骨接合植入物.金属带锁髓内钉的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 0591-2011 。
* 在 YY/T 0591-2011 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
YY/T 0591-2011 骨接合植入物.金属带锁髓内钉 由 YY 0591-2005 骨结合植入物 金属带锁髓内钉 变更而来。
本标准规定了金属带锁髓内钉(metallic lockable intramedullary nail,以下简称带锁髓内钉)的设计特征和力学性能,规定了基本几何定义、尺寸、分类、术语、材料、表面处理、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求,提供了表征带锁髓内钉力学性能的试验方法,确定了继续改进试验方法和性能标准的必要性。 本标准的最终目的是定义带锁髓内钉性能标准和与性能相关的力学性能极其与骨相固定的试验方法。由于没有足够的知识,尚无法预测带锁髓内钉在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。本标准的目的并不是定义带锁髓内钉的性能等级或具体病例的临床性能,同时本标准也未描述或规范带锁髓内钉的特殊设计。 本标准描述了骨骼系统外科固定用带锁髓内钉。提供了带锁髓内钉的基本几何定义、尺寸、分类和术语、标签和材料标准、性能定义及带锁髓内钉在体内与使用相关重要性能的试验和表征方法。 本标准包括了4个标准试验方法: ——静态四点弯曲试验方法(附录A); ——带锁髓内钉的静态扭转试验方法(附录B); ——带锁髓内钉弯曲疲劳试验方法(附录C); ——带锁髓内钉锁定螺钉的弯曲疲劳试验方法(附录D)。 附录E中给出基本原理。 本标准采用国际单位制(SI)。
接骨钉扭转试验机主要用于检测接骨螺钉、皮质骨螺钉、骨头、脊柱、生物材料外科植入物、骨接合植入物、髓内固定器、医用材料等生物材料扭转、扭矩等扭转力学性能试验。该扭转试验机广泛应用于生物工程领域。 扭转试验机适用于测定直径(或特征尺寸)为0.1-10.0mm的金属线材在单向或双向扭转中承受塑性变形的能力及显示线材表面和内部的缺陷。 ...
接骨板弯曲疲劳试验机主要用于骨接合植入物: 金属接骨板、接骨螺钉在室温环境下进行拉伸疲劳试验、四点弯曲疲劳试验,以及扭矩、断裂扭转角测试;并能进行其他骨科材料机械疲劳力学性能实验测试及研究。 ...
依据国家标准GB 4234-1994《外科植入物用不锈钢》、GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》、GB 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》及行业标准YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》、YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》、YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉...
》;YY0017-2008 《骨接合植入物金属接骨板医用接骨板弯曲强度》等多项标准。...
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