ASTM F86-12由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2012。
ASTM F86-12 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械。
ASTM F86-12 金属外科植入物表面制备和标记的标准操作规程的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F86-21 。
本实践中记录的表面处理旨在提高由铁、钴、钛和钽基材料制造的金属外科植入物的耐腐蚀性。在成型、机械加工、滚磨、喷砂等加工操作过程中,铁颗粒、陶瓷介质和其他异物颗粒可能会涂抹或嵌入植入物的表面。应清除这些颗粒,以尽量减少局部生锈和表面瑕疵。本实践中规定的各种化学和电化学表面处理旨在去除令人讨厌的表面污染物并恢复钝化氧化膜的最大耐腐蚀性。对于在最终表面处理后产生电化学或激光产品标记的局部植入物表面,应评估是否需要进行额外的植入物表面处理(例如硝酸二次钝化)。
1.1 本实践提供了表面特性、表面处理方法的描述以及金属外科植入物的标记方法。本实践中未规定内毒素的标记命名和中和(见 X1.3)。在适当的情况下,植入物规范中包含的表面要求和标记方法应优先于本实践中列出的要求。
1.2 以英寸-磅为单位的数值应被视为标准值。括号中给出的值是 SI 单位的数学转换,仅供参考,不被视为标准。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
依据国家标准GB 4234-1994《外科植入物用不锈钢》、GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》、GB 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》及行业标准YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》、YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》、YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉...
本标准规定了膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和髌骨部件的分类、定义和尺寸标注。 51.YY/T 0924.2-2014《外科植入物部分和全膝关节假体部件第2部分:金属、陶瓷和塑料关节面》 本标准适用于金属、陶瓷或塑料的股骨部件和胫骨部件。本标准规定了部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。 ...
0988.12—2016《外科植入物涂层第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》36YY/T 0988.13—2016《外科植入物涂层第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》37YY/T 0988.14—2016《外科植入物涂层第14部分:多孔涂层体视学评价方法》38YY/T 0988.15—2016《外科植入物涂层第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法》39YY...
Orthotek实验室是一所专门致力于外科植入物测试与研究的第三方机构(ISO/IEC17025),是ASTM国际实验室名录成员、全国外科植入物与矫形外科器械标准化委员会(ISO TC150)、中国生物材料先进制造分会、中国研究型医院学会、中国机械工程学会摩擦学分会、上海市康复医学会等委员单位。双方秉着对新技术和新兴交叉学科不断钻研的精神,一起携手合作,开创了首家在此领域的共建实验室。...
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