ASTM F1264-03(2012)
髓内固定装置的标准规范和试验方法

Standard Specification and Test Methods for Intramedullary Fixation Devices

被代替

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标准号

ASTM F1264-03(2012)

发布

2003年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1264-14

当前最新

ASTM F1264-16e1

 

 

适用范围

A2.4.1 本测试方法描述了静态扭转测试，以确定髓内固定装置的中心和均匀部分的扭转刚度。 A2.4.2 该测试方法可能不适用于所有类型的植入物应用。请用户根据所测试的设备及其潜在应用考虑该方法的适当性。
1.1 本规范旨在提供髓内固定设备 (IMFD) 的设计和机械功能的表征，指定标签和材料要求，提供用于表征IMFD机械性能的测试方法，并确定进一步开发测试方法和性能标准的需求。最终目标是制定一个标准，定义用于测量 IMFD 及其与骨骼的固定的性能相关机械特性的性能标准和方法。本规范的目的不是定义这些设备的性能水平或特定病例的临床性能，因为没有足够的知识来预测在个体患者中使用任何这些设备进行特定日常生活活动的后果。本规范的目的不是描述或指定IMFD 的具体设计。
1.2 本规范描述了用于骨骼系统手术固定的IMFD。它提供了基本的IMFD几何定义、尺寸、分类和术语；标签和材料规格；性能定义；确定对设备体内性能重要的测试方法和特性。
1.3 本规范包括四种标准测试方法：
1.3.1 静态四点弯曲测试方法附录 A1 和 1.3.2 静态扭转测试方法附录 A2。
1.3.3 弯曲疲劳试验方法附录A3。
1.3.4IMFD锁紧螺钉弯曲疲劳试验方法附录A4。
1.4 附录 X1 给出了理由。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。