ASTM E2093-12
优化, 控制和评估同一实验室组织中多工作站试验方法不确定性的标准指南

Standard Guide for Optimizing, Controlling and Assessing Test Method Uncertainties from Multiple Workstations in the Same Laboratory Organization

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标准号

ASTM E2093-12

发布

2012年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E2093-12(2016)

当前最新

ASTM E2093-12(2016)

 

 

适用范围

许多有能力的分析实验室都遵守公认的质量体系要求。当使用标准测试方法时，其对同一样品的测试结果应与标准中公布的再现性估计指数（R）内的其他类似实验室的结果一致。再现性估计是作为实验室间研究 (ILS) 的一部分生成的，属于实践 E1601 中描述的类型。有能力的实验室参与能力测试，例如根据实践 E2027 进行的测试，以确认它们的性能随着时间的推移始终如一。在 ILS 和能力验证协议中，通常假设仅使用一个工作站来生成数据。许多实验室的工作量或后勤要求，或两者兼有，决定了多个工作站的使用。有些在同一区域有多个站（中心实验室格式）。其他工作站分散在整个设施中（在线实验室形式），在某些情况下甚至可能位于不同的设施中。通常，分析报告不会识别用于测试的工作站，即使工作站的测试不确定性不同。如果客户错误地将报告值的变化归因于过程而不是工作站的变化，则可能会出现问题。如果实验室组织确定与多个工作站报告的结果相关的总体不确定性并评估分析不确定性对生产过程的重要性，则可以最大限度地减少这些问题。本指南描述了一种协议，用于有效优化和控制用于执行相同测试的不同工作站的测试结果的变异性。它协调了校准和控制协议，从而为所有工作站提供相同水平的测量可追溯性和控制。它简化了文档和培训要求，从而促进了人员分配的灵活性。最后，它提供了一个机会来要求所有包含的工作站的能力验证测量结果具有可追溯性，无论能力验证样本是在哪个工作站上进行测试的。利用该协议的潜在好处随着实验室组织中包含的工作站数量的增加而增加。本指南可用于识别和量化与性能不佳的工作站相关的纠正措施所带来的收益。它还提供了在改进后跟踪改进性能的方法。假设所有使用本指南的人都拥有已建立的实验室质量体系。该体系应包括文件化程序的使用、测量过程统计控制的应用以及能力验证的参与。 ISO/IEC 17025 描述了建立此类实验室质量体系的优秀模型。该协议的一般原理可以适用于其他类型的测量，例如机械测试和在线过程控制测量，例如温度和厚度测量。在这些领域，用户可能需要建立自己的模型来定义数据质量目标，并且能力验证可能不可用或不适用。尤其重要的是，本指南的用户有责任确保根据本协议操作的工作站进行的测量的准确性。除了 6.2.3 中提到的检查外，鼓励实验室使用其他技术，包括但不限于在同一实验室内或与其他同等能力的实验室合作，通过独立方法分析某些材料。通过仔细的系统生成大量数据所带来的风险……

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