ANSI/AAMI/ISO 25539-3:2012
心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉滤器

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3: Vena Cava Filters

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标准号: ANSI/AAMI/ISO 25539-3:2012
发布: 2012年
发布单位: 美国国家标准学会
当前最新: ANSI/AAMI/ISO 25539-3:2012

适用范围: AAMI/ISO 25539-3 根据当前医学知识规定了腔静脉过滤器的要求。在安全方面，它提出了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。它应被视为 ISO 14630 的补充，该标准规定了无源手术植入物性能的一般要求。

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