BS EN 13060:2004
小型蒸汽灭菌器

Small steam sterilizers

被代替

2005-08

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标准号: BS EN 13060:2004
发布: 2005年
发布单位: 英国标准学会
替代标准: BS EN 13060:2004+A1:2009; BS EN 13060:2005
当前最新: BS EN 13060:2014+A1:2018

适用范围: 本欧洲标准规定了用于医疗目的或可能接触血液或体液的材料的小型蒸汽灭菌器和灭菌循环的性能要求和测试方法。本欧洲标准适用于使用电加热器产生蒸汽或使用灭菌器外部系统产生的蒸汽的自动控制小型蒸汽灭菌器。本欧洲标准适用于主要用于医疗器械灭菌、无法容纳灭菌模块（300毫米×300毫米×600毫米）且灭菌室容积不超过60升的小型蒸汽灭菌器。本欧洲标准不适用于用于液体或药品灭菌的小型蒸汽灭菌器。本欧洲标准没有规定与灭菌器使用区域相关的风险（例如易燃气体）相关的安全要求。本欧洲标准没有规定湿热灭菌的验证和常规控制要求。注：EN 554 中给出了湿热灭菌的验证和常规控制要求，该要求也适用于小型蒸汽灭菌器。

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