上一期为大家介绍了什么是表面计量学及其用途、表面表征技术,本期让我们来了解一下几种常见的表面形貌参数和表面形貌的国际和区域标准吧!常见表面形貌参数粗糙度表面不规则性,其在表面上形成主要粗糙度图案。较小的表面粗糙度值表示较小和/或较少的不规则性。下表1提供了表面粗糙度的指示参数示例[1,2,5,6]。另见图2和图3。...
本标准规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求,为灭菌设备,预处理,计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。 (七十二)YY/T 1302.2-2014《环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求》 本标准适用于医疗器械及其他相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。...
:37.020 归口单位:全国光学和光子学标准化技术委员会 执行单位:全国光学和光子学标准化技术委员会 主管部门:中国机械工业联合会 被GB/T 12085.2-2022 全部代替光学和光学仪器 环境试验方法 第7部分:滴水、淋雨 标准号:GB/T 12085.7-2010 发布日期:2011-01-14 实施日期:2011-05-01 废止日期:2023-05-04 全部代替标准...
当装置载有操作所需的指令或通过视觉系统指示操作或调整参数时,使用者应能理解这些信息,并确保对病人合适。 ——MDR,附录1,第21.3段 为了满足MDR在这方面的可用性要求,制造商必须准确地定义用户和患者的特性。因为一个显示是否可以理解取决于特定用户的先验知识和经验。 作为用户界面的一部分,这些显示是否真的可以理解,只能通过经验数据来证明。...
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