具体测试过程详见以下视频:解决方案ISO 11040-4 介绍了对带有针头的玻璃注射器和带有鲁尔接口的玻璃注射器的测试要求。预充式玻璃注射器需要经过大量的耐用性和易用性测试,例如针头和瓶盖的拔出力测试。 通过使用INSTRON万能试验测试系统和扭转组件Torsion Add-On 2.0,可同时执行轴向和扭转测试,满足ISO 11040的完整测试要求。...
2016《医用金属夹》4YY/T 0243—2016《一次性使用注射器用活塞》5YY/T 0291—2016《医用X射线设备环境要求及试验方法》6YY/T 0294.1—2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》7YY/T 0481—2016《医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件》8YY/T 0583.2—2016《一次性使用胸腔引流装置第2部分:干封阀式》9YY/T 0589—2016《电解质分析仪...
药片压缩试验管环滑移试验导管试验婴儿奶嘴试验管环摩擦试验牙套拉出试验Luer锁焊接强度试验1针头拔出试验2针座拉出试验针头穿刺试验而对于FDA 21 CRF Part 11认证,这是医疗行业的一张重要通行证,也很能体现一个公司的水平高低。测试软件需要完全符合FDA 21 CRF Part 11标准要求,对数据的操作能够进行审查跟踪,保证数据具有可追溯性。...
)归口,《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,该六项标准的主管部门均为国家药品监督管理局。...
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