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GB/T22274.1-2008良好实验室规范监督部门指南第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南 GB/T22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分,本部分为GB/T22274的第1部分。...
GB/T22274.1-2008良好实验室规范监督部门指南第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南 GB/T22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分,本部分为GB/T22274的第1部分。...
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ICH 于 10 月 6 日宣布,E8(R1)《临床研究的一般考虑因素》指南已达到第 4 阶段,正在等待各监管机构批准采纳。这份广受期待的指南通过采用质量源于设计的原则,使临床试验的设计、实施和报告现代化。指南结合了“实现符合预期目的的数据质量的当前概念。” ICH 表示,“ICH E8 的现代化是迈向 2017 年启动的 GCP 革新的第一步。”...
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