DS/EN ISO 11140-1:2009
保健品灭菌化学指标第1部分：一般要求

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements

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标准号

DS/EN ISO 11140-1:2009

发布

2009年

发布单位

丹麦标准化协会

当前最新

DS/EN ISO 11140-1:2009

 

 

被代替标准

DS/EN ISO 11140-1:2005

适用范围

1.1 ISO 11140的这一部分规定了通过物质的物理和/或化学变化显示灭菌过程暴露情况的指示器的一般要求和测试方法，并用于监测灭菌所需的一个或多个变量的实现情况过程。它们的作用不依赖于生物体的存在或不存在。注：生物测试系统被认为是那些其解释依赖于生物体生存能力证明的测试。 ISO 11138 生物指示剂 (BI) 系列中考虑了此类测试系统。
1.2 要求

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