DS/EN ISO 11138-5:2006
保健品灭菌生物指示剂第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

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标准号

DS/EN ISO 11138-5:2006

发布

2006年

发布单位

丹麦标准化协会

当前最新

DS/EN ISO 11138-5:2006

 

 

被代替标准

DS/EN 866-5:2000

适用范围

ISO 11138 的本部分规定了用于评估采用低温蒸汽甲醛作为灭菌剂的灭菌过程性能的测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求。 注 1 验证要求ISO 14937《医疗保健产品灭菌 — 医疗器械灭菌剂特性和灭菌过程开发、验证和常规控制的一般要求》提供了低温蒸汽甲醛灭菌过程的监测和监测。 注 2工作计划要求

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