1、干燥失重与水分测定的意义 干燥失重系指药品在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的挥发性物质,既包括水,如吸附水,也包括其他挥发性物质,如残留有机溶剂等。方法为照药品项下规定的条件干燥至恒重,从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 测定水分系指用药典附录方法(主要是第一法)测得药品中的残留水和结晶水的总和,不包括其他挥发性物质。 ...
如制剂过程使用50%乙醇造粒,干燥失重测得为结合水+挥发乙醇的总含量。 快速水分检测仪快速水分检测仪与卡尔费休水分测定仪现在已经属于我们工作中的辅助伙伴了,可能快速水分检测仪大家更喜欢一点,因为它有两个非常突出的特点:快、使用方便。 快速水分检测仪即红外线快速水分测定仪,采用热解重量原理设计的,是一种新型快速水分检测仪器。...
Overview干燥失重是一种差重称量方法,用于测定片剂、胶囊或散装材料中挥发性物质的含量。在处理前后对样品称重,测量重量差。本文将基于美国药典和欧洲药典的法规准则,阐述如何运用Cubis® II实验室天平测定片剂、胶囊或散装材料的干重,并能轻松做到合规。测量准备根据美国药典第731章(USP第731章),将1–2g样品混合;如果是较大颗粒物,则将其迅速压碎至2mm左右。...
检测方法符合AOAC、ASTM、ISO标准干燥方法,我们采用“直接可控式干燥法”,TrueDry 直接加热样品来进行干燥,而不是通过加热样品盘间接加热样品来实现干燥过程,加热装置和温度传感器被放置在距离每个样品仅有几个毫米的位置,这确保我们精确的控制温度。仪器内置天平可自动检测样品在加热过程中的重量变化,同标准方法一样通过干燥失重法判断终点。...
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