DS/EN 15964:2011由丹麦标准化协会 DK-DS 发布于 2011-05-29,并于 2011-05-29 实施。
DS/EN 15964:2011在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。
This European Standard applies to breath alcohol test devices which measure the concentration of alcohol contained in an exhaled breath sample intended to be used for screening or preliminary testing. This standard specifies requirements for basic safety and performance, test methods and requirements for marking, labelling and operating instructions.This standard gives guidelines for type approval procedure consisting of a number of technical performance tests, but excluding in vivo tests, that are carried out on devices supplied by the manufacturers.In vivo tests, which are designed to test the ability of the device to work with real subjects, may be arran
科学家们已经发明了一种新的微型传感器,可以持续监测血液中的酒精含量。该设备大约一立方毫米,植入到皮肤下,可以连接到智能手机上。据加州大学圣地亚哥分校的科学家称, 血液中的酒精含量可以在三秒钟内显示出来。 这款设备与酒精测试仪形成了鲜明的对比,后者要求人们至少要呼气7秒钟。发明这个装置的工程师们希望它能被用来监控酗酒者。 他们声称,目前用于常规监测的工具,包括酒精测试仪,都不如这款那么精确。...
如果要维护一个无菌环境,也不能使用有呼气阀的N95,因为佩戴者可能会呼出细菌或者病毒。图6. 呼气阀是否会影响对佩戴者的保护作用的研究N95是一次性的吗?它很贵,我能重复使用吗?其实所有FDA批准的N95呼吸器都是一次性使用的。无法确定N95呼吸器在任何情况下都使用的最大安全重复使用次数。是否能安全重复使用N95受到许多因素(例如感染风险)的影响。...
为了实现这一目标,该研究设计、制造、开发并测试了一个全集成微针传感器系统,该系统由多个传感探头和定制电子器件组成。其中,集成系统具有九个不同的子组件,它们被组装成两个主要组件——“一次性传感器”和“可重复使用的电子器件”,以便根据功能寿命方便更换低成本一次性传感器组件。...
2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》74YY/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征...
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