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二、时间地点 9 月1 日-2 日成都明珠国际酒店 “2017 仪脉通仪器渠道招商会”(同期举办)三、会议内容1、2015版《中国药典》微生物检查法精要及检测技术应用2、制药行业实验室管理的整体要求3、实验室数据可靠性分析和实施案例4、微生物鉴定方法选择及溯源分析5、实验室空间灭菌及生物安全柜灭菌指南6、实验室蒸汽灭菌柜的选型与应用7、药品微生物菌种管理和应用8、微生物实验室回收率验证...
研究执行和监测 指南概述了一组执行和报告临床研究的核心原则。这些原则涉及遵守方案、培训、数据管理和访问临时数据。指南的附件概述了不同类型的临床研究,确定了具体研究类型的目标 , 并给出了每种类型的几个例子。 与 2019 年 5 月发布的第 3 阶段版本相比,此次修订包含的更改很少。在临床研究设计质量部分增加了“操作实践中的关键质量因素”附件。还在临床研究的设计元素和数据源部分添加了一些内容。...
本部分适用于GLP原则下计算机化的系统的应用。 GB/T22275.7-2008良好实验室规范实施要求第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用 本标准规定了多场所研究的管理和控制、质量保证、主进度表、研究计划、研究的实施、研究结果的报告、标准操作程序、记录和材料的存储和保管。...
此外,还发布了《海上设施防火与防爆设计评估原则》《核电厂安全级电力系统准则》《核电厂安全系统可靠性分析要求》《电气运行场所的人身安全约束指南》《电气安全 风险预警指南》《消防电子产品环境试验方法及严酷等级》等国家标准。 ...
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