EN ISO 11608-5:2012
医疗用注射系统,要求和测试方法.第5部分:自动化功能

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions (ISO 11608-5:2012)

被代替

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标准号

EN ISO 11608-5:2012

发布

2012年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 11608-5:2023

当前最新

EN ISO 11608-5:2023

 

 

适用范围

ISO 11608 的这一部分规定了具有自动化功能的针头注射系统（NIS-AUTO）的自动化功能的要求和测试方法，用于人类药品的管理，包括但不限于：a）药品制备（例如重构）；b）针头制备；c）空气移除； d) 启动； e) 剂量设定； f) 致动； g) 针头插入； h) 注射药品； i) 禁用 NIS-AUTO； j) 针头缩回； k) 针头屏蔽； l) 针头隐藏;m) 锐器伤害防护;n) 针去除。

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