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如有偏差,则应记录并评估。在有目标值的工艺条件下(如调pH值、氢化、干燥至符合既定标准),则不适用时限控制,因其反应终点或加工步骤的完成是根据中间控制的取样和检验来确定的。 8.21 需进一步加工的中间产品应当在适宜的条件下存放,确保其适用性。 8.3 中间控制和取样8.30 应当建立书面规程,用于监测和控制那些影响中间体和原料药质量的工艺步骤。...
《城市黑臭水体整治工作指南》规定第三方监测机构可按每200~600 m间距设置检测点,但每个水体的检测点不少于3个(取样深度同本指南2.3.2)。每1~2周取样1次,连续测定6个月,取多个监测点各指标的平均值作为评估依据。样品检测分析前处理方法和检测质量有待规范。水样在检测分析前一般要进行过滤、浓缩或纯化等预处理。如何去除水样中悬浮物质的影响,需要明确和规范。...
企业应保留不合格品的处理记录,应具备评估不合格品的后续处理程序,以确定不合格品是否应该:再加工/返工以便达到规定要求经顾客同意接受再评等级用于其它用途销毁再加工,它不是生产工艺的正常组成部分,只有在得到质量部门批准的情况下才能够实行,并被质量部门保存风险评估书面记录,再加工应在相同条件下进行。...
企业应保留不合格品的处理 记录,应具备评估不合格品的后续处理程序,以确定不合格品是否应该: -再加工/返工以便达到规定要求 -经顾客同意接受 -再评等级用于其它用途 -销毁 -再加工,它不是生产工艺的正常组成部分,只有在得到质量部门批准的情况下 才能够实行,并被质量部门保存风险评估书面记录,再加工应在相同条件下进行。...
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