ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment.Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems


 

 

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标准号
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012
发布
2012年
发布单位
US-AAMI
当前最新
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012
 
 
适用范围
规定了动态心电图 (ECG) 系统的基本安全性和基本性能。本标准的范围包括以下类型的系统: a) 提供心电图连续记录和连续分析的系统,允许完全重新分析,给出基本相似的结果。该系统可以首先记录和存储心电图,然后在单独的单元上对其进行分析,或者同时记录和分析心电图。所使用的存储介质类型与本标准无关; b) 提供连续分析和仅部分或有限记录的系统,不允许对心电图进行全面重新分析。

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