健康信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10420部分:设备规范.人体成分分析仪, 您可以免费下载预览页
从广义上讲,是指在人体之外,通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。从狭义上讲,体外诊断产业主要指体外诊断相关产品,主要包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备或系统。根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)的《医疗器械分类目录》标准,体外诊断归属于6840临床检验分析仪器类[5]。 ...
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