药品生产质量管理规范(GMP)保障药品规范生产,使其受控、稳定、可追溯,从而保障药品生产质量,而洁净室能够创造合规生产环境,同时控制污染源/污染物,对生产环节的把控至关重要。因此,洁净室细分领域需要满足GMP的要求,即使用的所有材料不积尘、不产尘,同时尽可能去满足气密/平整、易清洁的要求。与此同时,洁净室需要满足政府建筑相关消防要求,以保障极端情况下内部人员的安全。...
药品生产质量管理规范(GMP)保障药品规范生产,使其受控、稳定、可追溯,从而保障药品生产质量,而洁净室能够创造合规生产环境,同时控制污染源/污染物,对生产环节的把控至关重要。因此,洁净室细分领域需要满足GMP的要求,即使用的所有材料不积尘、不产尘,同时尽可能去满足气密/平整、易清洁的要求。与此同时,洁净室需要满足政府建筑相关消防要求,以保障极端情况下内部人员的安全。...
现将有关培训事项通知如下:主办单位国际制药项目管理协会(IPPM)主办天津凯博思科技有限公司承办会议地点、时间会议名称:制药企业空调系统、洁净系统控制及设计要点研讨会(1天)培训时间:1月19日报到时间:1月19日早培训地点:天津市(酒店及具体线路报名成功后定向通知)培训对象:从事药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员;药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员...
GB/T 36370 洁净室及相关受控环境空气过滤器应用指南GB/T 36372 洁净室及相关受控环境组合式围护结构通用技术要求GB/T 33555 洁净室及相关受控环境静电控制技术指南GB 50457 医药工业厂房设计规范GB 50591 洁净室施工及验收规范ISO 14644-1 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级SN/T 3080.1 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第1部分:...
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