大于15%且小于20%浓缩铀金属U-235的标准规格 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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如果原研制剂为多规格,例如三个规格50mg,100mg,200mg,其处方组成相同,且各成分的用量成比例,200mg规格为BE规格,那么通过溶出对比,可以减免100mg和50mg两个规格的BE实验。溶出对比时,一般要求做12片,然后对比f2,大于50%即认为相似。 ...
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