ASTM D6355-07(2012)
医用手套人工重复损坏修补试验的标准试验方法

Standard Test Method for Human Repeat Insult Patch Testing of Medical Gloves

被代替

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标准号

ASTM D6355-07(2012)

发布

2007年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM D6355-07(2017)

当前最新

ASTM D6355-07(2022)

 

 

适用范围

1.1 本测试方法旨在评估受测手套材料诱发和引起人类IV型皮肤过敏反应（即过敏性接触性皮炎）的潜力。
1.2 本测试方法应由具有良好临床实践程序使用经验的人员或在其监督下使用。
1.3 在进行人体重复侮辱斑贴试验（RIPT）以确定致敏性时，研究人员会遇到代表皮肤刺激（非免疫反应）或过敏性接触性皮炎（ACD）的皮肤反应。用于对两者的强度进行分级的数字评分系统相似，并且测试设施在描述过敏和刺激性皮肤反应强度的分数方面可能有所不同。轻度过敏性接触性皮炎的标志是持续的可触及的红斑反应。斑贴试验产生的延迟型过敏接触反应具有强度特征，有利于在较长时间内获得较高值的分数，并且通常不会在短时间内（少于 48 小时）产生最低分数（分数为 1，刚刚可察觉的红斑） ）。研究者有责任根据刺激反应评估分数，以便反应本质上是过敏性的而不是刺激性的。研究者应将最终评分表示为接触过敏或刺激。第 9.5-9.5.5 段描述了常用的评分系统，并详细讨论了过敏和刺激反应。 1.4 Draize RIPT 于 1944 年发布，作为降低 ACD 频率的尝试。

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