附件:YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围食品药品监管总局2018年2月24日...
本标准中的4.6和4.7条款不适用于一次性使用的器械 (二十六)YY/T 0990-2014《聚合物基牙体修复材料临床试验指南》 本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料。本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法,不包括对其他新功能的评价。 (二十七)YY/T 0991-2014《正畸托槽临床试验指南》 本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。...
附件:YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围 食品药品监管总局 2018年2月24日 2018年第27号公告附件.doc...
NiTi合金的常见生物医学应用包括血管支架,U型钉,导管导丝,正畸丝和牙髓器械。但是,与不锈钢,钴铬合金或β-钛相比,NiTi合金会表现出腐蚀作用,并且会释放Ni和Ti离子。已经发现,尽管腐蚀的环境中Ni离子的释放量随时间的减少而减少,但在腐蚀环境中仍能从牙科合金中大量释放Ni和Ti离子。...
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