本标准规定了治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。(四)YY 0603-2014《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器),血液过滤器,祛泡器,血泵等。...
纵观整个血液透析医疗器械领域,国内企业目前仅占据附加值低、技术难度较小的血液透析护理处理耗材、血液透析粉液、透析器复用机等低端市场,占比在80%以上。血液透析管路和血液透析水处理系统,国内企业产品份额略超过进口产品。而品牌和技术壁垒最大的血液透析器和血液透析机则由跨国企业产品占据,其市场份额达85%以上。重庆山外山科技有限公司目前是国内企业中血液透析机市场份额较大的企业,但也仅为1%左右。...
纵观整个血液透析医疗器械领域,国内企业目前仅占据附加值低、技术难度较小的血液透析护理处理耗材、血液透析粉液、透析器复用机等低端市场,占比在80%以上。血液透析管路和血液透析水处理系统,国内企业产品份额略超过进口产品。而品牌和技术壁垒最大的血液透析器和血液透析机则由跨国企业产品占据,其市场份额达85%以上。重庆山外山科技有限公司目前是国内企业中血液透析机市场份额较大的企业,但也仅为1%左右。...
调查发现,该医院血液透析室管理不规范,特别是在透析机的消毒、丙肝抗体阳性患者的隔离以及透析器复用的管理方面无具体要求,且消毒隔离措施不落实,部分透析机使用的消毒液浓度仅为标准浓度的50%。2013年,安徽省淮南市新华医院发生严重医院感染事件,34名接受血液透析患者之后发现丙肝抗体阳性,经调查,原因为透析机消毒不彻底。...
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