EN ISO 11616:2012
健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information

被代替

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标准号

EN ISO 11616:2012

发布

2012年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 11616:2017

当前最新

EN ISO 11616:2017

 

 

引用标准

ISO 11238 ISO 11239 ISO 11240 ISO 11615 ISO 3166-1

被代替标准

FprEN ISO 11616:2012

适用范围

本国际标准旨在提供与药品或药品组的识别相关的特定级别的信息。 它定义了监管信息交换所需的数据元素、结构和数据元素之间的关系，以便唯一地识别药品。 这种识别将应用于整个产品生命周期，以支持全球范围内的药物警戒、监管和其他活动。 此外，该国际标准对于确保药品信息以结构化格式组装，并在不同的利益相关者之间传输。 这确保了发送者和接收者的互操作性和兼容性。 本国际标准无意成为药品的科学分类。 相反，它是按照规定的组合进行分类的特定数据元素的正式关联，并在信息的分级程度不完整时进行唯一标识。 这使得可以明确地识别药品。

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