正如前面所示新国家标准GB/T 17989.1-2020,实际上控制图是一族控制图,不仅仅是休哈特的常规控制图,还有其它的控制图,如下所示:了解了以上两类控制图后,我们再研读一下GMP中第266条,对于产品质量回顾的要求:“第二百六十六条 应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向...
(相关分析图),包括轨迹图或运行图;(6)直方图或柱状图,包括直五种形态;(7)控制图或休哈特(shewhart)图,包括失控的八种模式等; 3.测量结果质量监控与测量设备期间核查之间区别的讲解. ...
,要求现场管理人员做好“三自”和“一控”,其中“一控”指 ( B ) 。...
4、现场管理中,要求现场管理人员做好“三自”和“一控”,其中“一控”指 ( B ) 。...
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