医用电气设备 第1-6部分：基本安全性和必要性能的通用要求 汇编标准:可用性24IEC 60601-1-8:2006Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements...
依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.19-2000《医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求》、GB 9706.4-1999《医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求》、YY 91081-1999《医用内窥镜冷光源》及注册产品标准进行检验。...
据中国方面代表上海市医疗器械检测所副所长何骏介绍，该标准与我国现行GB9706.1《医用电气设备——第1部分：安全通用要求》医用电器安全标准有较大的技术性差异，具体表现为，在原对应标准基础之上更加细分，同时考虑了符合现代医疗技术发展的风险危害之防护要求，以及在新测试技术和新标准要求的引用上较之旧标准体系做了重大的改动，对医疗器械设计具有划时代的意义，更科学、更合理、更具有可操作性。...
本仪器采用31/2位数字显示，读数方便,采用优化设计，整机具有极高的可靠性和稳定性，本测试仪适合于不同的标准：如符合GB4706.1-2005（或92）家用和类似用途电器的安全标准中，通用要求、GB9706.1—2007 (IEC601—1—1988) 《医用电气设备第一部分：安全通用要求》有关条款规定设计的。...
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