为避免库存积压,同时降低重复灭菌造成的风险,Nanovis要求对所有采用了纳米技术的产品进行无菌包装。Nanovis估算,使用表面和后续的无菌包装,成本大概是使用羟基磷灰石 (“HA”) 等技术的1/2,且不会出现与HA相关的各种临床问题。商业验证:nanoVIS Ti Surface Technology目前已获得脊柱市场的五个植入系统的批准。...
微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务,拥有丰富的材料分析测试、生物学评价(化学表征&毒理学风险评估&生物学试验)、药物相容性研究、体外降解试验、清洗/包装/灭菌过程验证、性能研究等项目服务经验。...
上次我们详谈了血管支架薄截面试样制备,今天我们将聊聊金相制备在医疗行业的另一大应用——骨科植入物。骨科植入物概念骨科植入物随着人类的平均寿命逐渐增长,骨骼的老化日渐成为愈发关注的问题。人们希望在老年时仍能保持骨骼的润滑性,医用植入物的使用使得存在上述问题的患者过上了积极的生活,从而使人们更加重视医用植入物的发展。...
46.YY/T 0919-2014《无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求》 本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。 47.YY/T 0920-2014《无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求》 本标准适用于髋关节置换植入物。...
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