DS/EN ISO 15223-1:2012
医疗器械 与医疗器械标签、标签和提供的信息一起使用的符号 第1部分:一般要求

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements

2012-09

 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 DS/EN ISO 15223-1:2012 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
DS/EN ISO 15223-1:2012
发布
2012年
发布单位
丹麦标准化协会
替代标准
DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2012
当前最新
DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2016
DS/EN ISO 15223-1:2016
DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2021
 
 
被代替标准
DS/ISO 15223-1:2007 DS/EN 980:2008 DS/EN 980 Bil.1-2008 cd-rom
适用范围
ISO 15223-1:2011 确定了医疗器械标签中使用的符号的要求,这些符号传达有关安全有效使用医疗器械的信息。它还列出了满足 ISO 15223-1:2011 要求的符号。ISO 15223-1:2011 是应用程序

DS/EN ISO 15223-1:2012相似标准


推荐

干货:FDA医疗器械说明书标签怎么做

3 美国医疗器械标签说明书指导原则对我国启示  3.1处方器械非处方器械标签宜分类管理  由于处方器械标签说明书一般是供医师等专业人员参考,内容专业性强,主要功能是向医师提供全面、客观、准确信息。非处方器械直接向消费者销售,要求该类标签必须含有足够使用说明,用语科学且通俗易懂,普通公众易于理解。因此,美国对处方非处方器械标签说明书管理各有侧重,有效降低了医疗器械使用风险。  ...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

本标准规定了医用脱脂棉要求。  (八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记提供信息符号2部分符号制订、选择确认》  本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出制订医疗器械标签、标记提供信息符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记提供信息符号制订、选择确认方法。...

【权威解读】CFDA为何“五度”发文,回应医疗器械注册管理相关问题?

本《规则》自2016年11日起施行,原《分类规则》(2000年4月5日原国家药品监督管理局令15号)同时废止。医疗器械注册管理法规解读之二:《医疗器械说明书标签管理规定》部分一、什么是医疗器械说明书?医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养技术文件。二、医疗器械说明书标签要求?...

FDA 开发免疫分析动物模型评估疫苗对疾病安全有效性

具体来说,指南适用于以下产品:  集成单一单元 — 即,医疗器械/或器械部件药品形成一个不可重复使用集成产品,并且药品作用是主要。对于集成产品,欧盟医疗器械法规(MDR 2017/745)附录 I 中规定相关一般安全性性能要求适用于器械安全性能。  共包装 — 即,医疗器械药品一起包装。  ...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号