EN ISO 8536-4:2013
医用输液设备.一次性使用的重力输液式输液器

Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed


 

 

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标准号
EN ISO 8536-4:2013
发布
2013年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 8536-4:2013/A1:2013
当前最新
EN ISO 8536-4:2020
 
 
引用标准
93/42/EWG-1993 ISO 14644-1:1999 ISO 15223-1:2007 ISO 3696:1987 ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 7864:1993
被代替标准
EN ISO 8536-4:2010 EN ISO 8536-4/FprA1:2012
适用范围
ISO 8536的这一部分规定了用于重力输注的一次性医用输液装置的要求，以确保它们适合与输液容器和静脉穿刺装置一起使用。 ISO 8536 这部分的次要目标是为输液器所用材料的质量和性能规范提供指导。 此外，还给出了输液装置各个部件的名称。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，并且优先于 ISO 8536 的这一部分。

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