信息安全指示符(ISI).事件模型.一种安全事件分类模型和分类法 版本1.1.1 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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研究的主要终点为:(1)基于不良事件报告的药物安全性;(2)在14个晚上阳性药物/安慰剂疗程结束时由失眠严重程度指数(ISI)测量的失眠症状。结果如下: ——主要终点1:安全且耐受性良好。17例患者记录了36起可能与ZTL-101药物相关的非严重不良事件,最常报告的不良事件是口干(占所有事件的22.2%),其次是头晕(16.7%)、头痛(11.1%)和感觉异常(11.1%)。...
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