SN/T 3526-2013
化学品 体外毒性试验替代方法验证的基本要求
Chemicals.Validation basic requirements of alternative methods for in vitro toxicological testing
SNT3526-2013, SN3526-2013
- 标准号
- SN/T 3526-2013
- 别名
- SNT3526-2013, SN3526-2013
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 行业标准-商品检验
- 当前最新
- SN/T 3526-2013
- 适用范围
- 本标准规定了化学品体外毒性试验替代方法验证的基本要求。本标准适用于化学品的各种体外毒性试验替代方法的验证。
SN/T 3526-2013相似标准
推荐
总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告（2018年第50号）
哺乳动物细胞体外试验中，体外中期相染色体畸变试验、体外微核试验、体外小鼠淋巴瘤L5178Y细胞Tk基因突变试验（简称小鼠淋巴瘤细胞试验，MLA）已经过充分验证并广泛应用，且同样适合于检测染色体损伤。若实验室对这些方法已进行了充分的验证，当用于标准试验组合中时，这几个试验可互相替换。 ...
机器学习软件会“抢走“实验动物的“工作”吗？
据相关研究人员报道，在某些情况下，机器学习软件在经过海量化学品安全性数据训练后，其预测毒性的准确性堪比（甚至高于）昂贵的动物试验。在某些情况下，计算机程序预测化学品毒性的准确性能与动物试验相媲美。...
CDE发布新版药物遗传毒性研究技术指导原则
当采用新方法或试验出现非预期结果时，有必要进行重复试验。但是，当采用标准的、已广泛应用的常规体外试验方法时，若这些试验经过了充分验证且进行了有效的内部质量控制，得到明确的阳性或阴性结果，通常不需要重复试验。但是，若得到可疑结果，则需要进一步试验。2.体内试验基本要求2.1 检测染色体损伤的体内试验采用骨髓细胞分析染色体畸变或检测含微核的嗜多染红细胞的体内试验方法均可用于检测染色体断裂剂。...
细胞体外暴露染毒技术的发展与展望
人体内的毒理学数据是罕见的，因为人类中毒通常是偶然的，不可预测的，和不可控制的。具有相同或类似的实验标本数据是非常困难的。此外，社会道德的原因，在人体内开展肺毒性的研究也是不可行的。因此，毒理学数据通常在动物实验中产生。然而，动物模型也具有其局限性，例如种间差异。此外，立法需要考虑“3R”原则（减少，优化，和替代）及其发展，即需建立和验证可替代目前动物试验的方法。...