2,并及时修订安全技术说明书和安全标签:(1) GB15258、《化学品安全标签编写规定》、《气瓶警示标签》...
近日,国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》的通告(2023年第56号)。细化了药品说明书和电子药品说明书的编写要求。...
《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》对药品说明书所使用的字体、字号、格式等提出了详细要求。此外,《工作方案(征求意见稿)》还提出,鼓励持有人提供完整版药品说明书和简化版药品说明书的语音播报、盲文服务,以满足残障人士等特殊群体安全用药需求。...
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