JB 20008.2-2004 11 JB/T 20008.3-2012 抗生素玻璃瓶轧盖机 本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、和贮存。...
西林瓶灌装加塞(轧盖)机适用于多品种无菌产品的研发和中试生产,针对单抗类、XDC类、基因治疗/细胞治疗、生物制品等产品提供完美的无菌保护。产品介绍Product introduction西林瓶灌装加塞(轧盖)机针对有活性产品可配置隔离器系统,适用于 2-100ml 西林瓶 (RTU 包材也适用),兼容冻干和水剂产品,产量 3000 瓶/小时。...
质量不符合生产标准的包材玻璃瓶在经过洗瓶、烘干程序时时会产生破瓶、碎瓶头等情况造成药品澄明度不达标。包材玻璃瓶存在尺寸差异时,导致生产设备输瓶轨道运行中出现卡瓶、倒瓶等现象,操作人员进行故障排除操作时会干扰药品质量;灌装、轧盖时若出现瓶子、胶塞、铝盖不匹配会造成药品密封性差、轧盖质量不合格。另外,玻璃瓶质量不均匀会在冻干过程中出现爆瓶、裂瓶等现象。...
A、生产产线直接制备公司生产产品本身为大输液瓶,每年生产间歇直接制备培养基少批多量留存优点:密封性佳,与产品一般无二缺点:可遇不可求B、输液瓶胶塞加铝盖,手动轧盖机轧盖配制完毕加胶塞及铝盖,手动轧盖机轧盖后灭菌优点:操作方便缺点:因加胶塞铝盖一般在一般控制区,普通环境,胶塞铝盖瓶口容易污染,培养基灭菌温度及时间不足以杀灭芽孢等难灭菌种,另外因手工轧盖,其密封性不均一,有污染可能;另外灭菌期间有培养基喷瓶及裂瓶可能...
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