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按此标准可将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。可适用于不同生物安全等级的媒质的操作。 Ⅰ级生物安全柜是指用于保护操作人员与环境安全、而不保护样品安全的通风安全柜。适用于对处理样品安全性无要求且生物危险度等级为1、2、3的媒质的操作。...
对于高风险等级的辅料,应在产品研发的早期评价使用这些辅料的必要性,并寻找其他替代物或替代来源。 3. 辅料限度的控制 应根据生物制品制剂工艺和产品的安全性、有效性研究结果,以发挥有效作用的最小加量确定制剂配方中辅料的加量。具有明确功能且可采用适宜方法进行性能测试的辅料,还应结合辅料性能测试结果综合考虑配方中辅料的加量,如抑菌剂抑菌效力检查、疫苗佐剂抗原吸附效果检测等。 ...
，或未知传播风险的有关病源BSL-3操作如：1、进入前换衣服2、处实验室淋浴3、带出设施的所有材料消毒三级生物安全柜或二级生物安全柜加正压防护服BSL-3如：1、单独建筑或隔离区域、2、有供气系统、排气系统、真空系统、消毒系统3、其他要求在P3、P4实验室安全措施中，最主要的措施还是一级屏障和二级屏障。...
生物安全实验室包括微生物生物安全实验室和动物生物安全实验室。根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序，微生物生物安全实验室分为基础实验室-一级生物安全水平（BSL-1）、基础实验室-二级生物安全水平（BSL-2）、防护实验室-三级生物安全水平（BSL-3）和最高防护实验室-四级生物安全水平（BSL-4）。...
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